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生产、销售不符合标准的医用器材罪

生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。。
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构成要件

（一）主体

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者[苏州刑事律师szlsw.net]。

（二）主观方面

学界通论认为该罪只能由故意构成。从刑法第一百四十五条......>>更多

认定

1、本罪与医疗事故罪的区别

从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体；前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失；前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面表现为医务人员严重不负责任而造成就诊......>>更多

立案标准

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》

第二十一条　生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）进入人体的医疗器械的材......>>更多

量刑标准

《刑法》

刑法第一百四十五条：生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三......>>更多

量刑情节

对人体健康造成严重危害及后果特别严重

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第六条生产、销售不符合标准......>>更多

司法解释

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