个人销售抗原试剂违法！

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  2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！

如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。

·自首与坦白的区别
      坦白是指在犯罪事实和犯罪分子均被发现以后，犯罪分子在侦查、起诉、审判过程中，向公、检、法机关如实交待自己罪行的行为。也有人认为，所谓坦白，是指犯罪分子被捕归案后，如实交待自己的犯罪事实，并接受审判的行为。还有人认为，所谓坦白，是指犯罪分子被动归案后，自己如实交待所被指控的犯罪事实...

·什么是危害行为？
      

·刑事案件可判处罚金的情形           一、可判处罚金的情形          　　从犯罪性质上看，我国刑法中的罚金主要适用于三种犯罪：   ... ·什么是“如实供述自己的罪行”？         关于“如实供述”，是指实事求是的、客观的将自己的犯罪事实予以陈述。在如实供述的基础上，犯罪嫌疑人对案件事实和法律性质及刑事责任大小所进行的自我辩解不影响自首的成立。如果犯罪嫌疑人为了使将来的判决结果有利于自己，而故意歪曲事实，在关键情节上蒙骗司法机关，为自己开... ·高空抛物罪中，“高空”的标准如何把握       刑法第291条之二高空抛物罪条文中规定的“建筑物或其他高空”，需要结合实际情况进行综合判断。 一方面，“建筑物或其他高空”需要满足一定的高度。国家标准GB/T 3608-93《高处作业分级》规定，凡在坠落高度基准面2米以上（含2米）有可能坠落的高处进行作业，都称为高处作业。... ·免于起诉和不予起诉区别是什么？           根据我国法律规定，不起诉和免予起诉都是人民检察院在不追究被告人的刑事责任时所作出的决定。但由于两者适用的条件和性质不同，特别是免予起诉一词在刑事诉讼法修改后已不再使用，所以这两个概念不能混同使用。 　　不起诉是指人民检察院对公安机关侦查... ·个人行贿罪与单位行贿罪的区别       一、主体不同     　　个人行贿罪的主体是自然人，其是一种钱权交易的对向性犯罪，即交易的主体双方具有对向性、同一性，在二者之间，一般不介入其他主体，因此，个人行贿罪具有两个核心要件：一是所谋取的不正当利益，必须是直接归属于自然人... ·什么是教唆犯？       教唆犯是指教唆他人犯罪的人，即故意引起他人实行犯罪的决意的人。教唆犯成立的主要特征有以下两个方面:         (1)在客观上，行为人必须实施了教唆他人犯罪的行为。   &#... ·抢劫罪与敲诈勒索罪的区别                　　两者的主要区别是：（1）抢劫罪的“威胁”是当着被害人的面，由行为人直接发出的；敲诈勒索罪的“威胁”，可以是当面发出的，也可以是通过书信、电话、电报等形式发出，可以是行为人... ·什么是犯罪中止？       犯罪中止是指在犯罪过程中，自动放弃犯罪或者自动有效地防止犯罪结果发生的行为。 具有四个特征：          1、行为人主观上具有中止犯罪的决意，即行为人在客观上能够继续犯罪和实现犯罪结... ·什么是刑事责任能力？       刑事责任能力，是指行为人构成犯罪和承担刑事责任所必须具备的刑法意义上辨认和控制自己行为的能力，不具备刑事责任能力者即使实施了客观上危害社会的行为，也不能成为犯罪主体，不能被追究刑事责任;刑事责任能力减弱者，其刑事责任相应地适当减轻。     辨... 首 页 | 律师简介 | 服务领域 | 法律顾问 | 联系我们 Copyright © 1999-2022 苏州律师网 All rights reserved. 律师热线：18501560386 18921344401 18921344401 在线法律咨询